8月8日,$荣昌生物 (09995.HK)$午后拉升涨超6%,截至发稿,成交额5.69亿港元。

消息面上,荣昌生物宣布,公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。

公开资料显示,RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,是荣昌生物利用双特异性抗体技术平台开发的创新药分子,目前该药物在中国开展的单药及联合治疗晚期实体瘤临床研究正在顺利推进中。此次获得FDA的IND许可标志着RC148将进入全球临床开发阶段,为加速推进该药物研发的国际化和后续Ⅲ期临床试验奠定了基础。

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编辑/joryn