9月18日消息， $劲方医药-B (02595.HK)$ 今日暗盘收涨110.10%，报42.84港元。每手200股，不计手续费，一手赚4490港元。
投资亮点
研发能力与管线布局领先：劲方医药是中国首个、全球第三个成功将 KRAS G12C 抑制剂（GFH925，商品名 “达伯特 ®”）商业化的企业。该药物于 2024 年 8 月获批用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），关键 Ⅱ 期数据显示：客观缓解率（ORR）达 49%、疾病控制率（DCR）达 90%、中位无进展生存期（mPFS）达 9.7 个月，疗效与全球竞品（如安进 Sotorasib、百时美施贵宝 Adagrasib）相当，且安全性更优。此外，GFH925 针对结直肠癌的全球首个 Ⅲ 期临床试验已获 FDA 批准，有望进一步拓展适应症，抢占未被满足的临床需求。此外，公司还围绕 RAS 通路构建 “小分子 + 抗体 + 偶联物” 矩阵。
技术壁垒与成本控制优势：公司拥有全流程自主研发能力，核心产品 GFH925 的原料药合成成本通过工艺优化降低约 30 倍，制剂处方和生产工艺实现国产化，显著提升商业化后的毛利率空间。此外，公司在小分子药物开发中运用计算生物学、AI 辅助设计等前沿技术，缩短研发周期，例如 GFH925 从临床获批到 NDA 申报仅用两年，效率领先行业。
风险提示
研发风险与临床进展不确定性：公司 5 款临床阶段药物中，GFH925 贡献 90% 以上收入预期，若其全球 Ⅲ 期试验（如结直肠癌适应症）失败或进度延迟，将直接影响估值，管线依赖性高；GFH375（KRAS G12D）、GFH312（RIPK1）等早期管线尚未公布关键数据，且全球尚无同类药物获批，可能存在靶点验证失败等早期药物风险；全球已有 4 款 KRAS G12C 抑制剂获批，7 款进入 Ⅲ 期临床，若劲方无法在疗效或价格上建立差异化优势，可能陷入 “首药不首销” 困境。
商业化依赖合作方与收入波动：国内销售依赖信达生物，GFH925 在大中华区的商业化由信达生物独家负责，若合作方推广不力或市场接受度不及预期（如 2024 年前三季度无实质销售收入），将直接影响业绩；海外授权存在风险，与 Verastem 的合作涉及 3 款药物海外权益，若里程碑付款未达标或合作终止（如与信达生物终止境外选择权导致需支付 2000 万美元费用），可能加剧现金流压力；收入结构单一，2022-2024 年营收主要来自授权合作（如信达生物贡献超 90% 收入），自主商业化收入几乎为零，存在合作方变更或条款调整风险。
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编辑/Jamie
