オプコンビジョン:点眼薬の製造許可を取得
オプコンビジョンは1月5日、同社がこのほど安徽省薬品監督管理局から点眼薬の『医薬品製造許可証』を取得したと発表した。今回が同社にとって初の『医薬品製造許可証』の取得となる。同社は、開発中の製品の登録申請、現地調査、および医薬品GMP適合性検査などの規制手続きを経て、「医薬品登録証」を取得した後でなければ、市販化に向けた生産・販売を開始することはできない。「医薬品製造許可証」の取得は、短期的には同社の経営成績に重大な影響を与えることはない。
出典:富途快讯 · 原文リンク
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