国家薬品監督管理局が新規定を公布し、医薬品の受託製造に対する監督管理を強化
国家薬品監督管理局は本日(1月6日)、市販医薬品の委託製造に関する監督管理を強化する公告を発表し、各当事者の義務と責任を明確化するとともに、委託製造を行う医薬品の販売承認保持者と受託製造企業が共同で医薬品の品質と安全を確保する主体責任を果たすよう促した。『公告』は主に、受託製造企業の責任強化、受託製造の監督管理の強化、およびその他の事項の3つの部分から構成されており、別紙として『医薬品受託製造意見書』の申請資料、発行要件、および発行テンプレートを明確にしている。(CCTVニュース)
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