復星医薬:子会社の医薬品が臨床試験の承認を取得
復星医薬(600196.SH)は、子会社の復星医薬産業発展有限公司が、国家薬品監督管理局より、進行性非小細胞肺がん患者を対象とした「復邁寧」(一般名:ルボメチニブ錠)とアンロチニブの併用療法に関する臨床試験の実施承認を受けたと発表した。復星医薬産業は、中国国内で同薬品の第II相臨床試験を実施する予定である。同薬品はMEK1/2選択的阻害剤であり、すでに中国国内で上市され、2つの適応症について承認を得ている。さらに、同薬品の別の2つの適応症に関する医薬品上市申請は、国家薬品監督管理局により受理され、優先審査手続きの対象となっている。IQVIA MIDASの最新データによると、2024年のMEK1/2選択的阻害剤の世界売上高は約20億6,800万米ドルであった。しかし、本品を今回の新規適応症に使用するには、中国国内で一連の臨床研究を実施し、国家薬品審査部門の承認を得た後に初めて上市が可能となる。医薬品の研究開発には一定のリスクが伴いますので、投資家の皆様におかれましては投資リスクにご留意ください。
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免責事項:本内容は著者個人の見解であり、投資助言を構成するものではありません。
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