国家药监局:优化临床急需境外已上市药品审评审批
从国家药监局获悉,为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品,鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检验。只进行样品检验的,注册检验时限由60日缩短至40日;同时进行标准复核和样品检验的,注册检验时限由90日缩短至70日。(央视新闻)
暂无AI深度解读,点击上方「AI解读」按钮,即刻生成一份全新解读
免责声明:本内容仅代表作者个人观点,不构成任何投资理财建议。
24小时热榜
-
1
OMG与RIF合约现状解析:两个不同方向的Layer项目
-
2
比特币、黄金与股票:风险、回报与适用场景比较
-
3
PI买红旗汽车是真的吗?派币最新进展与风险提示
-
4
MATE是什么币种?同名资产、项目定位与现状解析
-
5
开曼群岛虚拟资产交易平台:监管框架与主要平台概览
-
6
DECENTRALIZED (Runes) 代币解析:比特币符文协议上的溯源符文
-
7
FNB Protocol (FNB币) 价值分析:项目现状与投资考量
-
8
Deliq Finance (DLQ) 币解析:项目现状与市场流动性分析
-
9
ZNX(ZENEX)怎么样?ZNX未来发展前景如何?
-
10
Zilliqa (ZIL) 是什么?现状与前景解析
今日行情
推荐阅读






