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美国FDA专家委员会投票支持GRAIL公司AI癌症早筛产品Galleri,认为其临床获益超风险
美国东部时间9月23日,FDA分子与临床遗传学专家委员会以10:0、6:4和7:2(1票弃权)的投票结果,分别认定Galleri具有合理安全性、有效性,且临床获益超过风险。该产品通过AI识别血液中肿瘤释放的甲基化模式,可一管血筛查50多种癌症,特异性达99.85%。Guggenheim分析师称此举几乎“消除了风险”,大幅提振市场信心。
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美国FDA专家委员会投票支持GRAIL公司AI癌症早筛产品Galleri,认为其临床获益超风险
美国东部时间9月23日,FDA分子与临床遗传学专家委员会以10:0、6:4和7:2(1票弃权)的投票结果,分别认定Galleri具有合理安全性、有效性,且临床获益超过风险。该产品通过AI识别血液中肿瘤释放的甲基化模式,可一管血筛查50多种癌症,特异性达99.85%。Guggenheim分析师称此举几乎“消除了风险”,大幅提振市场信心。
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