米国食品医薬品局(FDA)は、Revolution Medicines(RevMed)の膵臓がん新薬daraxonrasib(商品名Rasonque)の承認を発表しました。この薬は、膵臓がんの主要な分子病原メカニズムを標的とする初の薬剤となり、この分野における長年の研究で最も重要なブレイクスルーの一つを画期的に示しています。
FDAが公開した最終段階の臨床試験データによると、daraxonrasibは進行性膵臓がん患者の生存期間中央値を13.2ヶ月に延長し、化学療法を受けた患者(6.7ヶ月)のほぼ2倍となりました。この薬の年間定価は47万5千ドルを超え、少なくとも1回の全身治療を受けた、またはそのような治療に適さない転移性膵臓がん患者が適応症となります。ウォール街のアナリストは、この薬の2032年の売上が90億ドルを超える可能性があると予測しています。このニュースの発表後、RevMedの株価は日中に2.5%上昇し、今年に入ってからの累積上昇率は2倍を超え、同社の時価総額は450億ドルを突破しました。
FDAはRevolution Medicinesの膵臓がん新薬daraxonrasibの上市を承認した。これは初の標的薬であり、患者の全生存期間中央値はほぼ2倍になった。
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