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FDA
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Exelixis（EXEL）の株価は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の新たな結腸がん治療薬の承認時期を3ヶ月延期したことを受けて下落しました。
金曜日、米食品医薬品局（FDA）がExelixis（EXEL）の新たな結腸がん治療薬の承認審査期間を3カ月延長したことを受け、同社の株価は「買い」レンジから下落した。この併用療法は、Exelixisのザンザリンチニブとロシュ（RHHBY）のテセントリクから構成される。ウィリアム・ブレアのアナリスト、アンディ・シェー氏は、FDAがこの併用療法を直接却下する可能性は低いと述べた。
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Biohaven（BHVN）の株価は、安全性への懸念と米国食品医薬品局（FDA）による毒性評価の要求を受けて、てんかん治療の中期研究を中断したことで急落しました。
木曜日、Biohaven（BHVN）の株価は急落した。これは、同社が抗てんかん薬オパカリムの中間臨床試験において、安全性への懸念から被験者の募集を停止したためである。これに先立ち、米国食品医薬品局（FDA）がラット実験で同薬に問題があることを観察した後、Biohavenに対し、同薬の代謝産物が人体に及ぼす可能性のある毒性リスクを評価するよう求めていた。同薬は現在、局所てんかん発作を対象とした臨床試
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ジョンソン・エンド・ジョンソンは2027年半ばまでに整形外科事業をスピンオフする計画で、OTTAVA手術ロボットは好意的に受け止められている。
ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）の医療技術部門会長であるティム・シュミット氏は、同社が整形外科事業の分離を計画しており、2027年半ば頃の完了を目指し、現在複数の分離案を評価していると述べた。また、最近米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たOTTAVA手術ロボットシステムへの反響は「極めて肯定的」であり、現在パイロット展開機関を選定中であり、詳細は12月8日の投資家説明会で発表される予定で
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アナリストが113%の上昇余地があると予測しているにもかかわらず、ジム・クレイマー氏は高騰するバイオテクノロジー株Nuvation Bio（NUVB）を「純粋な投機」と呼んだ。
ジム・クレイマー氏は9月3日に放送されたCNBCの番組「マッドマネー」で、Nuvation Bio（NUVB）を「純粋な投機」と呼び、その価値は現在の収益ではなく、将来の医薬品の潜在的なパフォーマンスに主に依存すると警告しました。これに先立ち、同社の株価は上昇傾向にあり、ウォール街のアナリストが維持する12ヶ月の平均目標株価は14.5ドルで、これは最近の株価約6.80ドルに対し、約113%の上昇余
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ギリアド・サイエンシズ（GILD）は、4カ月足らずで3度目のFDA承認を獲得し、直近では8月27日にHIV感染者治療薬Bixlenvoが承認されました。
ギリアド・サイエンシズは、過去4ヶ月足らずで米国食品医薬品局（FDA）から3つの承認を獲得しました。直近では8月27日、Bixlenvoがウイルス抑制されたHIV感染成人に対する経口薬として承認されました。これに先立ち、Trodelvyは6月24日にトリプルネガティブ乳がん治療薬として2つの新規承認を受け、Hepcludexは5月22日に慢性D型肝炎ウイルス（HDV）感染治療薬として迅速承認を受け
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がん治療薬企業Exelixis（EXEL）の株価は水曜日、FDAの重要な動向に市場が注目する中、史上最高値を更新した。
がん治療薬企業Exelixis（EXEL）の株価は水曜日、FDAの重要な動向に市場が注目する中、史上最高値を更新した。
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米国大統領は回復への取り組みを強調し、4840万人の米国人が依存症問題に苦しんでいると指摘しました。
大統領は「全国回復月間」に関する声明を発表し、回復への道を歩んだ2,300万人以上のアメリカ人を祝福するとともに、依然として困難に直面している人々への支援を再確認しました。 現政権は「アメリカ偉大な回復計画」を立ち上げ、「アメリカの路上犯罪と混乱を終わらせるための大統領令」に署名し、米国食品医薬品局（FDA）に慢性疼痛に対する非オピオイド治療法の優先順位付けを指示し、「患者とコミュニティ支援法再承
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BioCrystファーマシューティカルズ、黒字化を達成し、希少疾患治療薬の買収を計画
BioCrystのチャーリー・ゲイヤーCEOは、同社が昨年黒字を達成し、今年と来年にはさらに収益性が向上すると予想していると述べた。同社の希少疾患治療薬Orladeyoは2020年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け、これまでに20億ドル以上の売上を記録しており、今年だけで6億4500万ドルの売上が見込まれている。この成功に牽引され、BioCrystの株価は今年に入って約25%上昇している。同
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FDAはRevolution Medicinesの膵臓がん新薬daraxonrasibの上市を承認した。これは初の標的薬であり、患者の全生存期間中央値はほぼ2倍になった。
米国食品医薬品局（FDA）は、Revolution Medicines（RevMed）の膵臓がん新薬daraxonrasib（商品名Rasonque）の承認を発表しました。この薬は、膵臓がんの主要な分子病原メカニズムを標的とする初の薬剤となり、この分野における長年の研究で最も重要なブレイクスルーの一つを画期的に示しています。 FDAが公開した最終段階の臨床試験データによると、daraxonrasi
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Modernaの時価総額は637億ドルですが、22億ドルの商業収入は縮小を続けており、この時価総額とは釣り合いが取れていません。同社の評価額は主に医薬品開発パイプラインに依存しています。
Modernaの商業事業規模は縮小しており、過去12か月間の収益は1年前の31億ドルから22億ドルに減少し、営業利益率は-150.2%でした。同社の評価額は主に、黒色腫治療薬の第III相臨床試験で良好な結果が得られたことや、mRNAインフルエンザワクチンが米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たことなど、その医薬品開発パイプラインに由来しています。しかし、ノロウイルスワクチンの研究は初期の成功基準を
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BeiGeneの純利益は上半期に前年同期比385.8%増の4億6,400万ドルとなり、総収益は32億1,900万ドルに達しました。
BeiGeneは、2026年6月30日までの6ヶ月間の業績を発表し、総収入は前年同期比32.3%増となりました。主力製品であるBRUKINSA®（ザヌブルチニブ）の世界売上高は23億4200万ドルに達し、前年同期比34.5%増となり、業績の主要な牽引役となりました。報告期間中、同社は複数の新薬についてFDAの承認を取得し、Revolution Medicinesとの提携契約を締結しました。また、米
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米国保健福祉省は、食品医薬品局に技術・医薬品担当の副長官職を新設する計画だ。
関係者によると、米国保健福祉省（HHS）は、米国食品医薬品局（FDA）に2つの副局長職を新設する計画だ。そのうちの1つはテクノロジー、特に健康と人工知能の交差点に焦点を当て、もう1つは医薬品関連の業務を担当する。これらの新しいリーダーは、ドナルド・トランプ大統領が指名したFDA長官候補のハイディ・オーバーソン氏に報告する予定だが、同氏はまだ上院の承認を得る必要がある。報道によると、ジャレッド・シー
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Ultragenyx (RARE) の遺伝子治療薬GenglycosがIa型グリコーゲン貯蔵病の治療薬としてFDAの承認を取得、株価は時間外取引で7.5%上昇
この一度限りの遺伝子治療は、Ia型糖原病（GSDIa）の根本原因に対処することを目的とした初の承認済み治療法であり、米国での価格は約270万ドル/患者です。Ultragenyxは、米国で約1500〜2500人の患者がGSDIaの影響を受けていると推定しています。この治療法は、30〜60日以内に認定治療センターを通じて利用可能になる予定です。第III相臨床試験では、Genglycosは患者の毎日のコ
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Replimuneの皮膚がん治療薬がFDA承認を得るも、株価は急落
Replimuneの皮膚がん治療薬が米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ました。これは同社にとって3度目の申請での成功となります。この承認にもかかわらず、同社の株価は急落しています。
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Conexeu SciencesのCEOであるマイルズ・ハリソン氏は、GLP-1関連の体積減少に対する組織再生技術を強調し、2027年初頭に米国食品医薬品局（FDA）への申請を計画している。
炉辺談話で、Conexeu Sciences Inc.（ナスダックコード：CNXU）のCEOであるマイルズ・ハリソン氏は、同社の前臨床段階にある組織再生技術について議論しました。この技術は、大量の組織修復の問題に対処することを目的としています。ハリソン氏は、GLP-1減量薬の普及に伴い、顔や体の失われたボリュームを回復させる治療への市場ニーズが高まっていると指摘しました。同社は、最初の適応症につい
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Modernaが第2四半期の決算を発表、売上高は予想を上回り、6四半期連続で黒字を達成した
バイオテクノロジー企業のModernaは7月31日、2026年第2四半期の決算を発表し、売上高は3億8900万ドルに達し、市場の一般的な予想である2億3636万ドルを上回った。同社はこれで6四半期連続で黒字を達成した。また、米国食品医薬品局（FDA）は8月5日に、同社の季節性インフルエンザワクチン「mRNA-1010」に対する承認決定を下す見通しだ。承認されれば、これはModernaにとって5番目
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Exelixis（EXEL）の株価は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の新たな結腸がん治療薬の承認時期を3ヶ月延期したことを受けて下落しました。
金曜日、米食品医薬品局（FDA）がExelixis（EXEL）の新たな結腸がん治療薬の承認審査期間を3カ月延長したことを受け、同社の株価は「買い」レンジから下落した。この併用療法は、Exelixisのザンザリンチニブとロシュ（RHHBY）のテセントリクから構成される。ウィリアム・ブレアのアナリスト、アンディ・シェー氏は、FDAがこの併用療法を直接却下する可能性は低いと述べた。
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Biohaven（BHVN）の株価は、安全性への懸念と米国食品医薬品局（FDA）による毒性評価の要求を受けて、てんかん治療の中期研究を中断したことで急落しました。
木曜日、Biohaven（BHVN）の株価は急落した。これは、同社が抗てんかん薬オパカリムの中間臨床試験において、安全性への懸念から被験者の募集を停止したためである。これに先立ち、米国食品医薬品局（FDA）がラット実験で同薬に問題があることを観察した後、Biohavenに対し、同薬の代謝産物が人体に及ぼす可能性のある毒性リスクを評価するよう求めていた。同薬は現在、局所てんかん発作を対象とした臨床試
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ジョンソン・エンド・ジョンソンは2027年半ばまでに整形外科事業をスピンオフする計画で、OTTAVA手術ロボットは好意的に受け止められている。
ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）の医療技術部門会長であるティム・シュミット氏は、同社が整形外科事業の分離を計画しており、2027年半ば頃の完了を目指し、現在複数の分離案を評価していると述べた。また、最近米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たOTTAVA手術ロボットシステムへの反響は「極めて肯定的」であり、現在パイロット展開機関を選定中であり、詳細は12月8日の投資家説明会で発表される予定で
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アナリストが113%の上昇余地があると予測しているにもかかわらず、ジム・クレイマー氏は高騰するバイオテクノロジー株Nuvation Bio（NUVB）を「純粋な投機」と呼んだ。
ジム・クレイマー氏は9月3日に放送されたCNBCの番組「マッドマネー」で、Nuvation Bio（NUVB）を「純粋な投機」と呼び、その価値は現在の収益ではなく、将来の医薬品の潜在的なパフォーマンスに主に依存すると警告しました。これに先立ち、同社の株価は上昇傾向にあり、ウォール街のアナリストが維持する12ヶ月の平均目標株価は14.5ドルで、これは最近の株価約6.80ドルに対し、約113%の上昇余
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ギリアド・サイエンシズ（GILD）は、4カ月足らずで3度目のFDA承認を獲得し、直近では8月27日にHIV感染者治療薬Bixlenvoが承認されました。
ギリアド・サイエンシズは、過去4ヶ月足らずで米国食品医薬品局（FDA）から3つの承認を獲得しました。直近では8月27日、Bixlenvoがウイルス抑制されたHIV感染成人に対する経口薬として承認されました。これに先立ち、Trodelvyは6月24日にトリプルネガティブ乳がん治療薬として2つの新規承認を受け、Hepcludexは5月22日に慢性D型肝炎ウイルス（HDV）感染治療薬として迅速承認を受け
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がん治療薬企業Exelixis（EXEL）の株価は水曜日、FDAの重要な動向に市場が注目する中、史上最高値を更新した。
がん治療薬企業Exelixis（EXEL）の株価は水曜日、FDAの重要な動向に市場が注目する中、史上最高値を更新した。
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大統領は「全国回復月間」に関する声明を発表し、回復への道を歩んだ2,300万人以上のアメリカ人を祝福するとともに、依然として困難に直面している人々への支援を再確認しました。 現政権は「アメリカ偉大な回復計画」を立ち上げ、「アメリカの路上犯罪と混乱を終わらせるための大統領令」に署名し、米国食品医薬品局（FDA）に慢性疼痛に対する非オピオイド治療法の優先順位付けを指示し、「患者とコミュニティ支援法再承
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BioCrystのチャーリー・ゲイヤーCEOは、同社が昨年黒字を達成し、今年と来年にはさらに収益性が向上すると予想していると述べた。同社の希少疾患治療薬Orladeyoは2020年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け、これまでに20億ドル以上の売上を記録しており、今年だけで6億4500万ドルの売上が見込まれている。この成功に牽引され、BioCrystの株価は今年に入って約25%上昇している。同
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FDAはRevolution Medicinesの膵臓がん新薬daraxonrasibの上市を承認した。これは初の標的薬であり、患者の全生存期間中央値はほぼ2倍になった。
米国食品医薬品局（FDA）は、Revolution Medicines（RevMed）の膵臓がん新薬daraxonrasib（商品名Rasonque）の承認を発表しました。この薬は、膵臓がんの主要な分子病原メカニズムを標的とする初の薬剤となり、この分野における長年の研究で最も重要なブレイクスルーの一つを画期的に示しています。 FDAが公開した最終段階の臨床試験データによると、daraxonrasi
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Modernaの時価総額は637億ドルですが、22億ドルの商業収入は縮小を続けており、この時価総額とは釣り合いが取れていません。同社の評価額は主に医薬品開発パイプラインに依存しています。
Modernaの商業事業規模は縮小しており、過去12か月間の収益は1年前の31億ドルから22億ドルに減少し、営業利益率は-150.2%でした。同社の評価額は主に、黒色腫治療薬の第III相臨床試験で良好な結果が得られたことや、mRNAインフルエンザワクチンが米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たことなど、その医薬品開発パイプラインに由来しています。しかし、ノロウイルスワクチンの研究は初期の成功基準を
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BeiGeneの純利益は上半期に前年同期比385.8%増の4億6,400万ドルとなり、総収益は32億1,900万ドルに達しました。
BeiGeneは、2026年6月30日までの6ヶ月間の業績を発表し、総収入は前年同期比32.3%増となりました。主力製品であるBRUKINSA®（ザヌブルチニブ）の世界売上高は23億4200万ドルに達し、前年同期比34.5%増となり、業績の主要な牽引役となりました。報告期間中、同社は複数の新薬についてFDAの承認を取得し、Revolution Medicinesとの提携契約を締結しました。また、米
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米国保健福祉省は、食品医薬品局に技術・医薬品担当の副長官職を新設する計画だ。
関係者によると、米国保健福祉省（HHS）は、米国食品医薬品局（FDA）に2つの副局長職を新設する計画だ。そのうちの1つはテクノロジー、特に健康と人工知能の交差点に焦点を当て、もう1つは医薬品関連の業務を担当する。これらの新しいリーダーは、ドナルド・トランプ大統領が指名したFDA長官候補のハイディ・オーバーソン氏に報告する予定だが、同氏はまだ上院の承認を得る必要がある。報道によると、ジャレッド・シー
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Ultragenyx (RARE) の遺伝子治療薬GenglycosがIa型グリコーゲン貯蔵病の治療薬としてFDAの承認を取得、株価は時間外取引で7.5%上昇
この一度限りの遺伝子治療は、Ia型糖原病（GSDIa）の根本原因に対処することを目的とした初の承認済み治療法であり、米国での価格は約270万ドル/患者です。Ultragenyxは、米国で約1500〜2500人の患者がGSDIaの影響を受けていると推定しています。この治療法は、30〜60日以内に認定治療センターを通じて利用可能になる予定です。第III相臨床試験では、Genglycosは患者の毎日のコ
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Replimuneの皮膚がん治療薬がFDA承認を得るも、株価は急落
Replimuneの皮膚がん治療薬が米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ました。これは同社にとって3度目の申請での成功となります。この承認にもかかわらず、同社の株価は急落しています。
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Conexeu SciencesのCEOであるマイルズ・ハリソン氏は、GLP-1関連の体積減少に対する組織再生技術を強調し、2027年初頭に米国食品医薬品局（FDA）への申請を計画している。
炉辺談話で、Conexeu Sciences Inc.（ナスダックコード：CNXU）のCEOであるマイルズ・ハリソン氏は、同社の前臨床段階にある組織再生技術について議論しました。この技術は、大量の組織修復の問題に対処することを目的としています。ハリソン氏は、GLP-1減量薬の普及に伴い、顔や体の失われたボリュームを回復させる治療への市場ニーズが高まっていると指摘しました。同社は、最初の適応症につい
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Modernaが第2四半期の決算を発表、売上高は予想を上回り、6四半期連続で黒字を達成した
バイオテクノロジー企業のModernaは7月31日、2026年第2四半期の決算を発表し、売上高は3億8900万ドルに達し、市場の一般的な予想である2億3636万ドルを上回った。同社はこれで6四半期連続で黒字を達成した。また、米国食品医薬品局（FDA）は8月5日に、同社の季節性インフルエンザワクチン「mRNA-1010」に対する承認決定を下す見通しだ。承認されれば、これはModernaにとって5番目
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