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미국 FDA 전문가 위원회가 GRAIL사의 AI 암 조기 검진 제품 Galleri에 대해 임상적 이점이 위험을 초과한다고 판단하여 지지 투표를 진행했습니다.
미국 동부 시간 9월 23일, FDA 분자 및 임상 유전학 전문가 위원회는 Galleri가 합리적인 안전성, 유효성을 가지며 임상적 이점이 위험을 초과한다고 각각 10:0, 6:4, 7:2(기권 1표)로 투표하여 인정했습니다. 이 제품은 AI를 통해 혈액 내 종양에서 방출되는 메틸화 패턴을 식별하여 한 번의 혈액 검사로 50가지 이상의 암을 선별할 수 있으
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미국 FDA 전문가 위원회가 GRAIL사의 AI 암 조기 검진 제품 Galleri에 대해 임상적 이점이 위험을 초과한다고 판단하여 지지 투표를 진행했습니다.
미국 동부 시간 9월 23일, FDA 분자 및 임상 유전학 전문가 위원회는 Galleri가 합리적인 안전성, 유효성을 가지며 임상적 이점이 위험을 초과한다고 각각 10:0, 6:4, 7:2(기권 1표)로 투표하여 인정했습니다. 이 제품은 AI를 통해 혈액 내 종양에서 방출되는 메틸화 패턴을 식별하여 한 번의 혈액 검사로 50가지 이상의 암을 선별할 수 있으
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