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米国FDA諮問委員会は、GRAIL社のAIがん早期スクリーニング製品Galleriについて、その臨床的利益がリスクを上回ると判断し、支持を表明した。
米国東部時間9月23日、FDA分子・臨床遺伝学専門家委員会は、Galleriについて、合理的な安全性、有効性、および臨床的利益がリスクを上回ると、それぞれ10対0、6対4、7対2(棄権1票)で投票結果を認定した。同製品は、AIが血液中の腫瘍から放出されるメチル化パターンを識別することで、1本の血液で50種類以上のがんをスクリーニングでき、特異性は99.85%に達する。Guggenheimのアナリス
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米国FDA諮問委員会は、GRAIL社のAIがん早期スクリーニング製品Galleriについて、その臨床的利益がリスクを上回ると判断し、支持を表明した。
米国東部時間9月23日、FDA分子・臨床遺伝学専門家委員会は、Galleriについて、合理的な安全性、有効性、および臨床的利益がリスクを上回ると、それぞれ10対0、6対4、7対2(棄権1票)で投票結果を認定した。同製品は、AIが血液中の腫瘍から放出されるメチル化パターンを識別することで、1本の血液で50種類以上のがんをスクリーニングでき、特異性は99.85%に達する。Guggenheimのアナリス
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