米国東部時間9月23日、FDA分子・臨床遺伝学専門家委員会は、Galleriについて、合理的な安全性、有効性、および臨床的利益がリスクを上回ると、それぞれ10対0、6対4、7対2(棄権1票)で投票結果を認定した。同製品は、AIが血液中の腫瘍から放出されるメチル化パターンを識別することで、1本の血液で50種類以上のがんをスクリーニングでき、特異性は99.85%に達する。Guggenheimのアナリストは、この動きが「リスクをほぼ排除した」と述べ、市場の信頼を大幅に高めた。