美國FDA專家委員會投票支持GRAIL公司AI癌症早篩產品Galleri,認為其臨牀獲益超風險
美國東部時間9月23日,FDA分子與臨牀遺傳學專家委員會以10:0、6:4和7:2(1票棄權)的投票結果,分別認定Galleri具有合理安全性、有效性,且臨牀獲益超過風險。該產品通過AI識別血液中腫瘤釋放的甲基化模式,可一管血篩查50多種癌症,特異性達99.85%。Guggenheim分析師稱此舉幾乎“消除了風險”,大幅提振市場信心。
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